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三達(dá)純水用戶:金匙醫(yī)學(xué)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)獲得歐盟CE認(rèn)證。
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應(yīng)用了三達(dá)水純化水系統(tǒng)及分配系統(tǒng),金匙醫(yī)學(xué)共計(jì)四個(gè)產(chǎn)品通過CE認(rèn)證,分別涵蓋二代測序、PCR、膠體金三種技術(shù)平臺(tái),滿足各種臨床檢測和科研需求,為全球疫情防控貢獻(xiàn)重要力量 。此前金匙醫(yī)學(xué)開發(fā)的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR 法)”、“新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(可逆末端終止法)”都已經(jīng)取得CE準(zhǔn)入資格。至此,金匙醫(yī)學(xué)已擁有針對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測全系列產(chǎn)品,可以針對(duì)這一重大傳染性疾病進(jìn)行快速抗體檢測、核酸定量檢測和宏基組測序分析。金匙醫(yī)學(xué)多方法學(xué)新冠檢測試劑盒滿足各類臨床和科研需求,助力全球抗疫!金匙醫(yī)學(xué)采用膠體金免疫層析方法,針對(duì)新冠病毒抗體IgM和IgG聯(lián)合檢測,可對(duì)新冠肺炎患者疾病發(fā)展過程的不同階段覆蓋,與核酸檢測相互補(bǔ)充,多維度完善新冠病毒肺炎疑似患者的輔助診斷。金匙醫(yī)學(xué)新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法),實(shí)驗(yàn)操作簡單快捷,反應(yīng)時(shí)間1~15min,全血/血清/血漿均可。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì): 1、快速檢測,15分鐘之內(nèi)判讀結(jié)果 2、操作簡單,無需上機(jī) 3、樣本類型豐富,適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu) 金匙醫(yī)學(xué)一貫秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,過硬的質(zhì)量管理積極推動(dòng)自主研發(fā)的新冠檢測產(chǎn)品,為疫情防控貢獻(xiàn)力量。我們深知每一份樣本都是醫(yī)生的信任和患者的希望,只有高質(zhì)量的產(chǎn)品才能不辜負(fù)這份信任和希望。 ------------------------------------------------------------ CE注冊(cè)信息查詢 CIBG網(wǎng)址:https://hulpmiddelen.farmatec.nl,因歐盟數(shù)據(jù)庫沒有開通并統(tǒng)一對(duì)公眾開放,且CE注冊(cè)信息包含持證方的基本信息和敏感信息(如產(chǎn)品名稱),所以在網(wǎng)上并不開放給公眾查詢。如果持證方顧客需要驗(yàn)證和核實(shí)證書信息,可通過CIBG電話,或CIBG郵箱查詢。 |