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三達風采

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飲用水、純化水、注射用水-各自的用途及工藝
 水質類別   用            途  水質要求
 飲用水    1.口服制劑瓶子初洗
2.制備純化水的水源
3.中藥材、飲片清洗、浸潤、提取用水 		 生活飲用水標準GB5749–85
  純化水 去
離
子
水		   1.口服制劑配料、洗瓶
2.注射劑、無菌沖洗劑瓶子的初洗
3.非無菌原料藥精制
4.制備注射用水的水源		  參照中國藥典
電阻率>0.5Ω•m及電導＜2µs/cm
 蒸
餾
水		 1.溶媒
2.口服制劑、外用藥配料
3.非無菌原料藥精制
4.制備注射用水的水源		  符合中國藥典標準
 注射用水  1.注射劑、無菌沖洗劑配料
2.注射劑、無菌沖洗劑洗瓶（經0.45μm濾膜過濾后使用）
3.無菌原料藥精制		  符合中國藥典標準
工藝用水是藥品生產工藝中使用的水，其中包括飲用水、純化水和注射用水。
     純化水為采用離子交換法、反滲透法、蒸餾法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
      對工藝用水的水質要定期檢查。一般，飲用水每月檢查部分項目一次，純化水每2h在制水工序抽樣檢查部分項目一次，注射用水至少每周全面檢查一次。
      工藝用水的水質要求和用途見下表。

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